Gestion de projet

Ingénierie de conception

• Etude de faisabilité
• APS – APD

Suivi de réalisation

• Gestion globale des projets
• Supervision des phases de réalisation

Qualification QI, QO, QP

• Rédaction des protocoles et rapports
• Exécution des tests et coordination des phases de validation

Mise en service

Formulation et préparation

Formes liquides

• Solutions buvables, injectables, parfums, autres…
• Ateliers complets de fabrication de vaccins (fermentation, zone milieu, ateliers périphériques,…)
• Mise en forme (répartition, mélange, conditionnement)

Formes sèches

• Comprimés, gélules
• Ateliers de fabrication (zone de pesée, zone de prélèvement, mélangeurs)
• Ateliers de conditionnement primaire et secondaires

Evolution des procédés, revamping

• Etude d’optimisation des installations existantes
• Consultation et suivi des réalisations

Lyophilisation

Qualité des produits

• Ajustement du cycle de lyophilisation
• Correspondance phase du cycle – incidence sur le produit
• Définition de points remarquables et mise en place d’outils de suivi des cycles
• Caractérisation de parc de lyophilisateurs et transposition de cycles entre appareils de différents modèles

Evolution des procédés, revamping

• Etude d’optimisation des installations existantes
• Gestion des modes dégradés pour en limiter l’impact sur le produit
• Analyse de l’influence des paramètres hors produit
• Mise en place d’outils de suivi des cycles (fin de sublimation, fin de désorption, suivi en continu de la température,…)

Stérilisation

Type de stérilisation

• Chaleur humide: autoclaves (à vide ou en charge), stérilisation d’installation à la vapeur saturée
• Chaleur sèche: fours (à vide et en charge)
• Définition des paramètres de stérilisation

Evolution des procédés, revamping

• Analyse des points froids du procédé
• Optimisation des paramètres de stérilisation

Clean utilities

Production et distribution d’Eaux

• Eau purifiée ou hautement purifiée
• Eau pour préparation Injectable (EPPI)
• Désinfection à l’ozone ou stérilisation thermique (eau surchauffée ou valeur propre)

Production et distribution des utilités spécifiques

• Vapeur pure
• Air comprimé propre

Packaging

• Expertise process, articles et emballage
• Articles: du « brief marketing » à l’industrialisation
• Emballage: optimisation, conception
• Process: ingénierie de conception, maitrise d’œuvre, etc..

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