La sibutramine est suspectée d'accroître le risque de maladie cardio-vasculaire.

Nouveau coup dur pour les personnes souffrant d'obésité. l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a demandé aux médecins de ne plus prescrire de sibutramine, l'un des derniers médicaments contre l'obésité encore disponible dans notre pays. Le tout dans l'attente d'une décision de la Commission européenne après l'avis défavorable rendu le même jour par l'EMA (Agence européenne du médicament), qui recommande de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de toutes les spécialités contenant de la sibutramine (Sibutral, Reductil, Reduxade et Zelium). «Les risques dépassent les bénéfices», estime l'EMA, ajoutant que la perte de poids est «modeste» et s'estompe vite après l'arrêt du traitement.

Depuis sa commercialisation en 2001, une soixantaine de signalements d'effets indésirables impliquant ce médicament ont été recensés dans notre pays, dont le décès d'une femme. «Moins de la moitié des cas concernaient des effets indésirables cardio-vasculaires, dont cinq cas graves (troubles du rythme, hypertension, tachycardie)», précise l'Afssaps, qui estime qu'en 2009 environ 5 500 personnes prenaient du Sibutral en France. Mais c'est après avoir pris connaissance des résultats d'une étude menée pendant cinq ans sur 9 805 patients que l'EMA a décidé de réagir. Ces résultats font état d'une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires (accident vasculaire cé rébral ou crise cardiaque) chez les personnes traitées par sibutramine.

Pour l'instant, seul le Xenical (orlistat) de Roche reste disponible sur le marché avec Alli (GlaxoSmithKline), sa version sous-dosée, vendue depuis cet été sans ordonnance contre l'avis de la France et de l'Allemagne, qui avaient émis de fortes réserves. Ces médicaments n'ont toutefois pas le même mécanisme d'action puisqu'ils agissent sur l'absorption des graisses et non sur le système nerveux central comme la plupart des coupe-faim. Leurs effets secondaires se limitent à des diarrhées et des désordres digestifs.