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Lundi 13 juillet 2009
1
13
/07
/2009
13:11
Tous les lots de sirops sans sucre de carbocistéine 2% sur le marché, (Rhinatiol, Bronkirex-Gé et Carbocistéine
Winthrop) ont été rappelés par Sanofi Aventis en accord avec l'Affaps.
"Cette décision fait suite à un problème de fabrication qui a conduit à une diminution importante de l'agent conservateur et à l'apparition de produits de dégradation de ce conservateur dans un lot. Une présence de phénol a été constatée en même temps que la dégradation de l'agent conservateur. Des investigations sont en cours en vue de déterminer la présence de phénol dans certains flacons".
Sanofi Aventis précise que dans l'état des données disponibles, la concentration de phénol est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus.
Ces spécialités , ne doivent pas être consommées et doivent être rapportées en pharmacie.
"Cette décision fait suite à un problème de fabrication qui a conduit à une diminution importante de l'agent conservateur et à l'apparition de produits de dégradation de ce conservateur dans un lot. Une présence de phénol a été constatée en même temps que la dégradation de l'agent conservateur. Des investigations sont en cours en vue de déterminer la présence de phénol dans certains flacons".
Sanofi Aventis précise que dans l'état des données disponibles, la concentration de phénol est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus.
Ces spécialités , ne doivent pas être consommées et doivent être rapportées en pharmacie.
Par CB
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Publié dans : Actualités de la Pharmacie
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Communauté : Pharmacie et Cosmétique
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