Lundi 27 octobre 2008 1 27 /10 /Oct /2008 12:00
Les autorités européennes du médicament ont estimé que les risques présentés par l'Acomplia pour les malades sont plus importants que les bénéfices. Lancé en 2006, ce médicament était vendu dans 32 pays.

C'est un coup dûr pour le groupe pharmaceutique français. Ce traitement anti-obésité, Acomplia (rimonabant) était un élément fondamental de la stratégie de développement du quatrième groupe pharmaceutique mondial. Gérard Le Fur, directeur général du groupe, avant son éviction, était le pilote de ce programme ambitieux. (voir l'article suivant: "Gérard Le Fur débarqué de Sanofi-Aventis")

La semaine dernière, l'EMEA (Agence Européenne du médicament: www.emea.europa.eu) a suspendu ce médicament, celà concerne aujourd'hui 18 pays européens. La mesure devrai être étendu à 14 autres pays. Les USA avaient refusé de l'autoriser en 2007.

L'EMEA a estimé que les patients prenant de l'Acomplia couraient plus de risques qu'ils n'enretiraient de bénéfice:
  • Efficacité moindre au bout de 3 mois que celle attendue après les essais cliniques,
  • Risque d'augmentation des troubles dépressifs (y compris chez les patients sans antécédents psychiatriques).

Sanofi-Aventis précise vouloir poursuivre le programme de développement clinique en cours afin d'évaluer le rapport bénéfice-risque chez les patients.


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Par CB - Publié dans : Actualités de la Pharmacie - Communauté : Pharmacie et Cosmétique
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