Vendredi 4 septembre 2009
ArPhyCos est une offre de CBernard Consulting.

ArPhy
Cos
est une offre dédiée au secteur pharmaceutique et au secteur cosmétique.








Nos valeurs
Les Hommes en avant, l'Entreprise avance.
Les Consultants et les managers forment une équipe et partagent des valeurs communes:
  • Respect des autres
  • Respect de la parole donnée
  • Loyauté et honnêteté
  • Engagement et professionnalisme
  • Intégrité

Et des principes de vie
  • Sens de l'initiative et du défi
  • Esprit d'équipe et d'entraide
  • Curiosité, créativité, innovation
  • Satisfaction client
  • Equilibre de vie et développement professionnel
Ces valeurs et principes forment notre socle éthique.

Nos perspectives

Notre développement se base sur une croissance dite "cohérente", c'est à dire en accord avec notre éthique.

Nous souhaitons rester une société à taille humaine où proximité et respect de la personne seront toujours prioritaires.


France: 100 consultants expérimentés à terme,
Présence européenne en parallèle: Allemagne, Belgique et Suisse.



Notre métier

Conseil en ingénierie et assistance technique
Nous mettons au service de nos clients une équipe professionnelle sur les projets qui nous sont confiés. Nos consultants sont expérimentés et apportent à nos clients une expertise acquise sur de nombreux projets.
Le relais avec le client est assuré.

Recrutement et management sur mesure
Nous recrutons des profils à forte valeur ajoutée pour constituer nos équipes et répondre aux attentes de nos clients.
L'individu est au centre de nos préoccupations de management:
  • Evolution de carrière,
  • Pérennité des équipes.

Nos domaines de compétences

Assurance Qualité

Certifications - Audit:
Audit et accompagnement en matière de systèmes qualité
  • Prise en charge sur le site de la revue et de la préparation de documents qualité: procédures générales et opératoires, suivis des anomalies et des actions correctives, rapports
  • Mise à jour de la documentation du système qualité
Audit GMP, GAMP d'installations
  • Audit des locaux, flux d'équipements, documentations, méthodes dans le cadre de préparations aux inspections réglementaires (AFSSAPS, EMEA, FDA,...)
Audit BPF pour l'industrie cosmétique
  • Analyse et mesure des écarts avec les BPF
  • Conseil pour la mise en place de BPF
Qualification - Validation:
  • Définition des besoins utilisateurs (URS)
  • Analyse des risques, criticité
  • Plan Directeur de Validation (PDV)
  • Planification de validation
  • Rédaction des protocoles de tests FAT/SAT...
  • Rédaction des protocoles et des rapports de qualification de Conception, d'Installation, Opérationelle et de Performance (QC, QI, QO, QP)
  • Qualification des équipements et locaux

Process - Packaging - Equipements

Gestion de projet
  • Ingénierie de conception
           - Etude de faisabilité
           - APS - APD
  • Suivi de réalisation
           - Gestion globale des projets
           - Supervision des phases de réalisation
  • Qualification QI, QO, QP
           - Rédaction des protocoles et rapports
           - Execution des tests et coordination des phases de validation
  • Mise en service
Formulation et préparation
Formes liquides
  • Solutions buvables, injectables, parfums, autres...
  • Ateliers complets de fabrication de vaccins (fermentation, zone milieu, ateliers périphériques,...)
  • Mise en forme (répartition, mélange, conditionnement)
Formes sèches
  • Comprimés, gélules
  • Atelier de fabrication (zone de pesée, zone de prélèvement, mélangeurs)
  • Ateliers de conditionnement primaire et secondaire
Evolution des procédés, revamping
  • Etude d'optimisation des installations existantes
  • Consultation et suivi des réalisations

Lyophilisation
Qualité des produits
  • Ajustement du cycle de lyophilisation
  • Correspondance phase du cycle - incidence sur le produit
  • Définition de points remarquables et mise en place d'outils de suivi des cycles
  • Caractérisation de parc de lyophilisateurs et transposition de cycles entre appareils de différents modèles
Evolution des procédés, revamping
  • Etude d'optimisation des installations existantes
  • Gestion des modes dégradés pour en limiter l'impact sur le produit
  • Analyse de l'influence des paramètres hors produit
  • Mise en place d'outils de suivi des cycles (fin de sublimation, fin de désorption, suivi en continu de la température,...)

Stérilisation
Type de stérilisation
  • Chaleur humide: autoclaves (à vide ou en charge)
  • Définition des paramètres de stérilisation
Evolution des procédés, revamping
  • Analyse des points froids du procédé
  • Optimisation des paramètres de stérilisation

Clean utilities
Production et distribution d'Eaux
  • Eau purifiée ou hautement purifiée
  • Eau pour préparation injectable (EPPI)
  • Désinfection à l'ozone ou stérilisation thermique (eau surchauffée ou valeur propre)
Production et distribution des utilités spécifiques
  • Vapeur pure
  • Air comprimé propre

Packaging
Expertise process, articles et emballage
  • Articles: du "brief marketing" à l'industrialisation
  • Emballage: optimisation, conception
  • Process: ingénierie de conception, maitrise d'oeuvre, etc..

Production - Gestion de production
  • Support en production
             - Renforcement des équipes managériales de production
             - Accompagnement lors des mises en en sercices de nouvelles unités
             - Maintenance (préventive, améliorative et corrective)
             - Optimisation des flux et de l'organisation associée
  • Logistique - Supply Chain
             - Organisation
             - Suivi de la mise en place d'ERP
             - Etc..

Ingénierie - Travaux neufs
  • Conduite de travaux
  • Suivi de projet global
  • Assistance sur de nouvelles implantations
  • Maîtrise d'oeuvre globale
             - Conception process industriel
             - Gestion des flux
             - Configuration chaîne de conditionnement
             - Ergonomie sécurité
             - Maîtrise d'ambiance, environnement
             - Etudes techniques (Mécanique, Ventilation, Tuyauterie)
             - Réalisation, mise en service, essais

Hygiène - Sécurité - Environnement
  • Mise en place de politique Hygiène - Sécurité - Environnement
  • Rédaction de procédures HSE
  • Etude et mise en service d'équipements HSE

Nos Consultants
Nos Consultants sont des ingénieurs, pharmaciens et des techniciens expérimentés dans le domaine de la pharmacie ou de la cosmétique.

Avant de nous rejoindre, ils ont travaillé au sein d'ingénieries, d'ensembliers, de groupes pharmaceutiques ou de groupe cosmétiques.



Contact:

CBernard Consulting

cbernard-consulting@orange.fr



Par CB - Publié dans : Offre ArPhyCos - Communauté : Pharmacie et Cosmétique
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